文章摘要：肝硬化并發(fā)癥兇險(xiǎn)，除肝移植外有效治療手段匱乏。2026年5月，越南VinUniversity在《Cell Transplantation》發(fā)表了一項(xiàng)Ⅰ期開放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)，評(píng)估經(jīng)肝動(dòng)脈輸注同種異體臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝硬化的安全性與初步療效。20例患者（多為乙肝后肝硬化，64.7%已達(dá)METAVIR F4期）接受了1×10?個(gè)/kg的UC-MSCs肝動(dòng)脈輸注。結(jié)果顯示：無嚴(yán)重不良事件，輕微自限性不良反應(yīng)可控。白蛋白在3個(gè)月和6個(gè)月顯著升高，Child-Pugh評(píng)分在3個(gè)月短暫改善，慢性肝病問卷（CLDQ）多數(shù)維度生活質(zhì)量持續(xù)改善至12個(gè)月。本文深度解讀該研究的方案、結(jié)果與局限性。

來源：Cell Transplantation 2026 | 解讀：杭吉干細(xì)胞丨發(fā)布時(shí)間：2026年6月 | 預(yù)計(jì)閱讀：10分鐘

經(jīng)肝動(dòng)脈輸注臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝硬化：I期臨床試驗(yàn)證實(shí)安全性良好，白蛋白及生活質(zhì)量顯著改善

一、研究背景：肝硬化治療缺口與干細(xì)胞潛力

肝硬化是各種慢性肝病的終末階段，其并發(fā)癥（腹水、食管靜脈曲張破裂出血、肝性腦病、肝癌）兇險(xiǎn)且難治。目前唯一根治手段是肝移植，但受限于供體短缺、費(fèi)用高昂及免疫排斥。因此，探索能夠延緩疾病進(jìn)展、改善肝功能的非移植療法具有重大臨床意義。

臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（UC-MSCs）因來源豐富、低免疫原性、易于擴(kuò)增及具備免疫調(diào)節(jié)、抗炎、促肝細(xì)胞再生等潛能，成為肝硬化細(xì)胞治療的熱門候選。然而，既往研究多聚焦于自體骨髓來源細(xì)胞，針對(duì)UC-MSCs經(jīng)肝動(dòng)脈給藥治療肝纖維化或肝硬化的證據(jù)仍屬有限。經(jīng)肝動(dòng)脈途徑可將細(xì)胞直接輸注至肝臟血供，理論上可提高肝臟局部細(xì)胞濃度，但其安全性和療效尚待系統(tǒng)評(píng)估。

2026年5月26日，越南河內(nèi)VinUniversity健康科學(xué)學(xué)院在《Cell Transplantation》期刊發(fā)表了一項(xiàng)開放標(biāo)簽、單臂Ⅰ期臨床試驗(yàn)，首次專門評(píng)估異體UC-MSCs經(jīng)肝動(dòng)脈輸注治療肝硬化的安全性與初步療效。該研究已在ClinicalTrials.gov注冊(cè)（NCT05331872）^[1]。

二、研究方法：誰(shuí)參與了？如何治療？

研究設(shè)計(jì)

• 類型：開放標(biāo)簽、單臂Ⅰ期臨床試驗(yàn)
• 地點(diǎn)：越南河內(nèi)Vinmec Times City國(guó)際醫(yī)院
• 入組時(shí)間：2021年1月1日至2023年9月
• 主要終點(diǎn)：安全性與可行性
• 樣本量：20例肝硬化患者（探索性Ⅰ期，不基于功效計(jì)算）

納入標(biāo)準(zhǔn)：

• 年齡18～75歲
• 酒精性、乙型或丙型肝炎后肝硬化
• 經(jīng)FibroScan及肝活檢證實(shí)肝功能障礙與門靜脈高壓
• Child-Pugh評(píng)分≤11
• 病毒性肝硬化患者入組前3個(gè)月內(nèi)抗病毒治療且病毒DNA低于檢測(cè)下限
• 酒精性肝硬化患者已戒酒≥3個(gè)月
• 無肝細(xì)胞癌，預(yù)期生存＞24周

排除標(biāo)準(zhǔn)：

• 肌酐＞2mg/dL，INR＞2.5
• 門靜脈血栓形成
• 失代償期肝硬化Child-Pugh≥12
• 嚴(yán)重并發(fā)癥（肝性腦病、難治性腹水、食管靜脈曲張破裂出血等）

UC-MSCs的制備與質(zhì)量控制

• 來源：健康足月新生兒臍帶，供體經(jīng)多項(xiàng)傳染病篩查陰性
• 培養(yǎng)：無血清、無動(dòng)物源性成分，ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室
• 細(xì)胞代次：第5代，活力＞70%方可使用
• 表面標(biāo)志物、核型穩(wěn)定性及純度均經(jīng)鑒定

經(jīng)肝動(dòng)脈注射操作

• 入路：股動(dòng)脈穿刺，Seldinger技術(shù)，導(dǎo)管推進(jìn)至肝固有動(dòng)脈
• 劑量：1×10?個(gè)細(xì)胞/kg體重
• 輸注速度：40 mL/小時(shí)，總?cè)萘?0 mL，用時(shí)30分鐘

隨訪與評(píng)估

1. 時(shí)間點(diǎn)：基線、輸注后3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月
2. 安全性：不良事件（CTCAE v4.03）
3. 探索性療效：肝功能（白蛋白、膽紅素、INR、肝酶）、Child-Pugh評(píng)分、MELD評(píng)分、慢性肝病問卷（CLDQ）生活質(zhì)量

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三、患者基線特征：大多是乙肝相關(guān)晚期肝硬化

入組與隨訪情況（圖1解讀）

• 最初篩選的肝硬化患者數(shù)量未在圖中明確，但最終20例符合標(biāo)準(zhǔn)并接受UC-MSC輸注。
• 20例均完成了輸注后3個(gè)月和6個(gè)月的評(píng)估。
• 到12個(gè)月時(shí)，3例失訪：1例因移居國(guó)外（6個(gè)月后失聯(lián)），2例因家庭原因未參加12個(gè)月評(píng)估。
• 因此，完成12個(gè)月完整隨訪的人數(shù)為17例。

17例完成隨訪患者的主要基線特征

特征	數(shù)值/比例
平均年齡	51.0歲（±10.9）
平均體重	62.5 kg（±9.5）
確診肝硬化至治療時(shí)間	平均6.2年（范圍1-20年）
病因
– 乙肝后	58.8%（10/17）
– 酒精性	23.5%（4/17）
– 丙肝后	17.6%（3/17）
纖維化程度（METAVIR）
– F4期（最嚴(yán)重）	64.7%（11/17）
– F3期及以下	35.3%（6/17）
Child-Pugh評(píng)分	平均6.35分（范圍5-11）
MELD評(píng)分	平均11.53分
并發(fā)癥（治療前）
– 有腹水	58.8%（10/17）
– 既往消化道出血	5.9%（1/17）
– 食管靜脈曲張（15例接受內(nèi)鏡）	1級(jí)2例，2級(jí)4例，3級(jí)7例（占41.2%）

小結(jié)：這批患者以乙肝后肝硬化為主，多數(shù)已達(dá)晚期纖維化（F4），部分存在腹水和重度靜脈曲張，但Child-Pugh評(píng)分尚在A級(jí)邊緣（平均6.35），屬于代償期向失代償期過渡的人群。

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四、安全性結(jié)果：無嚴(yán)重不良事件，耐受性良好

4.1 輸注后72小時(shí)內(nèi)不良事件（表2解讀）

重要發(fā)現(xiàn)：

• 無嚴(yán)重不良事件（SAE）。
• 所有不良事件均為CTCAE 1級(jí)或2級(jí)，無需醫(yī)療干預(yù)，可自行緩解。
• 無死亡、無致瘤、無感染、無肝功能急劇惡化。

結(jié)論：經(jīng)肝動(dòng)脈輸注UC-MSCs在肝硬化患者中安全且耐受性良好。

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五、療效結(jié)果：白蛋白和生活質(zhì)量改善，其他指標(biāo)穩(wěn)定

5.1 肝功能參數(shù)變化（表3解讀）

表3總結(jié)了基線和細(xì)胞輸注后血清白蛋白、膽紅素、INR、凝血酶原時(shí)間 (PT)、肝酶、MELD評(píng)分和 Child-Pugh 評(píng)分的變化。補(bǔ)充表S1提供了白蛋白和 Child-Pugh 評(píng)分的詳細(xì)配對(duì)變化估計(jì)值、95%置信區(qū)間 (CI)、效應(yīng)量以及線性混合效應(yīng)敏感性分析結(jié)果。

詳細(xì)解讀：

• 白蛋白：輸注后3個(gè)月和6個(gè)月較基線顯著升高（P=0.048；P=0.027），升高幅度約0.2 g/dL；12個(gè)月雖仍高于基線但差異不顯著。說明改善是暫時(shí)性的，可持續(xù)約半年。
• Child-Pugh評(píng)分：3個(gè)月時(shí)顯著下降（P=0.024），提示短期肝功能綜合評(píng)分改善；6、12個(gè)月仍低于基線但未達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
• 膽紅素、肝酶、凝血功能、MELD評(píng)分：所有時(shí)間點(diǎn)均無顯著變化，表明疾病穩(wěn)定性——既未惡化也無明確持續(xù)改善。

5.2 個(gè)體縱向軌跡（圖3解讀）

圖3(a) MELD軌跡：大部分患者的MELD評(píng)分波動(dòng)較小，維持在10~15之間；少數(shù)患者出現(xiàn)下降（改善）或上升（惡化），但總體趨勢(shì)不明顯。

圖3(b) Child-Pugh軌跡：部分患者（尤其是基線評(píng)分較高的）在3個(gè)月時(shí)出現(xiàn)明顯下降，但隨后有所回升；另有部分患者全程平穩(wěn)。

關(guān)鍵結(jié)論：患者個(gè)體間異質(zhì)性很大——有些人表現(xiàn)出改善，有些人無變化，少數(shù)人輕微惡化。這提示未來需要探索哪些亞群更可能從治療中獲益。

5.3 生活質(zhì)量（CLDQ）結(jié)果（表4和圖4解讀）

除了“全身癥狀”這個(gè)維度外，CLDQ的總分和所有其他領(lǐng)域評(píng)分，在3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月都比基線高，說明患者感覺整體生活質(zhì)量變好了。而“全身癥狀”那塊，3個(gè)月時(shí)反而比基線差（從5.99降到5.28，有顯著差異），但到了6個(gè)月和12個(gè)月跟基線比就沒有明顯差別了。

圖片內(nèi)容描述：圖4為柱狀圖或折線圖，展示CLDQ總分從基線到12個(gè)月的變化。可見總分在3、6、12個(gè)月均顯著高于基線，且呈逐漸上升趨勢(shì)（或至少保持改善）。說明患者主觀感受的整體生活質(zhì)量改善可持續(xù)至1年。

特別注意：唯一例外是“全身癥狀”維度在3個(gè)月時(shí)反而變差（從5.99降至5.28），但6個(gè)月后恢復(fù)至基線水平。作者未給出明確解釋，可能與輸注后早期短暫不適（低熱、疼痛）有關(guān)。

5.4 探索性分析摘要

MELD評(píng)分和Child-Pugh分級(jí)的改善情況：在完成12個(gè)月隨訪的17例患者中，有3例（17.6%）的MELD評(píng)分出現(xiàn)了臨床意義上的改善，即較基線降低≥3分。另外，有2例（11.8%）的Child-Pugh分級(jí)有所改善，具體定義為從C級(jí)提高到B級(jí)，或從B級(jí)提高到A級(jí)。作者明確指出，由于有效應(yīng)答的患者數(shù)量很少，這一分析的統(tǒng)計(jì)效力不足，結(jié)果只能作為探索性的參考，不能得出確定結(jié)論。

按MELD應(yīng)答狀態(tài)亞組分析

• 將患者分為MELD應(yīng)答者（下降≥3分）與無應(yīng)答者，比較兩組白蛋白、Child-Pugh、膽紅素的縱向變化。
• 結(jié)果：除白蛋白存在總體時(shí)間效應(yīng)外，應(yīng)答狀態(tài)本身及時(shí)間×應(yīng)答狀態(tài)交互作用均不顯著。說明單憑MELD是否改善，不能區(qū)分其他指標(biāo)的差異。

按基線疾病嚴(yán)重程度（Child-Pugh評(píng)分）進(jìn)行的分組分析

研究者又將患者按治療前的基線Child-Pugh評(píng)分分為兩組：5-6分一組（相對(duì)較輕），≥7分一組（相對(duì)較重）。采用混合效應(yīng)模型分析（表6）。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)：

• 基線分組的主效應(yīng)不顯著，說明調(diào)整后兩組的基線Child-Pugh評(píng)分在統(tǒng)計(jì)上沒有明顯差別。
• 總體來看，Child-Pugh評(píng)分隨時(shí)間呈下降趨勢(shì)（提示肝功能有所改善）。
• 但出現(xiàn)了顯著的組別與時(shí)間的交互作用。這意味著兩組的變化軌跡不同：基線Child-Pugh評(píng)分≥7分的患者，評(píng)分下降的幅度小于5-6分的患者。

作者對(duì)交互作用的解讀是：基線病情較重的患者（≥7分），其Child-Pugh評(píng)分下降的速度更慢，或者說改善的程度更有限。反過來理解，基線病情較輕的患者（5-6分）可能更容易看到Child-Pugh評(píng)分的下降。

整體總結(jié)

這項(xiàng)探索性分析傳遞了幾個(gè)信息：

• 第一，確實(shí)有少數(shù)患者（約17.6%和11.8%）在MELD或Child-Pugh上表現(xiàn)出臨床意義上的改善，但人數(shù)很少，不足以得出統(tǒng)計(jì)結(jié)論。
• 第二，用12個(gè)月時(shí)的MELD變化來定義應(yīng)答者，并不能在其他肝功能指標(biāo)上區(qū)分出兩組患者的差異。
• 第三，基線病情輕重可能是一個(gè)影響因素——病情較輕的患者（Child-Pugh 5-6分）在Child-Pugh評(píng)分上的改善趨勢(shì)更明顯。但這些都只是探索性的觀察，需要更大樣本、更嚴(yán)格設(shè)計(jì)的研究來驗(yàn)證。

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六、討論：與既往研究比較及核心局限性

6.1 安全性結(jié)論

經(jīng)肝動(dòng)脈輸注UC-MSCs技術(shù)可行，所有患者成功完成操作，無嚴(yán)重不良事件。輕微不良事件主要為穿刺相關(guān)及短暫低熱，與既往骨髓來源或外周靜脈輸注研究相似。但作者謹(jǐn)慎指出：Ⅰ期樣本量小、隨訪僅12個(gè)月，不能排除罕見或遲發(fā)不良事件（如致癌性），需更大規(guī)模、更長(zhǎng)隨訪的對(duì)照研究確認(rèn)。

6.2 療效比較

• 一致之處：與Zhang等（2012）及Lu等（2023）薈萃分析結(jié)果相似，均觀察到白蛋白升高、MELD或Child-Pugh評(píng)分改善。
• 差異之處：本研究中膽紅素、凝血功能無明顯變化，可能與納入患者基線肝功能相對(duì)較好（平均Child-Pugh 6.35）有關(guān)，改善空間有限；也可能因單臂設(shè)計(jì)無法排除自然波動(dòng)或抗病毒治療的混雜影響。

6.3 主要局限性（原文明確列出）

局限性	具體說明
單臂無對(duì)照	觀察到的變化不能直接歸因于治療，可能為疾病自然史或安慰劑效應(yīng)
樣本量小、病因混雜	20例中包含乙肝、丙肝、酒精性，統(tǒng)計(jì)把握度低，外推性受限
注冊(cè)時(shí)間晚	臨床試驗(yàn)注冊(cè)（2022年4月）晚于首例入組（2021年1月），但作者聲明方案及結(jié)局均為預(yù)先設(shè)定，無事后修改
混雜因素	部分患者同時(shí)接受抗病毒治療，影響歸因
隨訪時(shí)間短	12個(gè)月不足以評(píng)估罕見遲發(fā)不良事件（如肝癌發(fā)生）
劑量未探索	未設(shè)計(jì)劑量遞增，最佳劑量、重復(fù)給藥必要性不明
亞組分析探索性	應(yīng)答者/非應(yīng)答者樣本量極小，統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性可能為偶然

作者明確聲明：所有療效結(jié)果均為探索性，不能作為治療有效的確證證據(jù)。

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七、結(jié)論與展望

“總體而言，我們的研究結(jié)果支持經(jīng)肝動(dòng)脈途徑給予臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（UC-MSC）治療肝硬化的安全性。本研究旨在評(píng)估其可行性和安全性；因此，療效結(jié)果應(yīng)視為探索性結(jié)果。需要開展更大規(guī)模、更嚴(yán)格對(duì)照、隨訪時(shí)間更長(zhǎng)的研究，以更好地明確其長(zhǎng)期安全性并闡明其臨床療效?！?/p>

對(duì)未來的啟示

• 安全窗口已打開：經(jīng)肝動(dòng)脈輸注UC-MSCs在代償期至輕度失代償期肝硬化患者中安全性良好，為后續(xù)Ⅱ/Ⅲ期試驗(yàn)奠定基礎(chǔ)。
• 療效信號(hào)值得關(guān)注：白蛋白、Child-Pugh評(píng)分及生活質(zhì)量的改善（即使部分為暫時(shí)性）提示UC-MSCs可能通過旁分泌或免疫調(diào)節(jié)機(jī)制發(fā)揮有益作用。
• 目標(biāo)人群可能需細(xì)化：基線病情較輕（Child-Pugh 5-6分）的患者改善趨勢(shì)更明顯，未來研究可考慮分層隨機(jī)。
• 需要對(duì)照與重復(fù)給藥：下一步應(yīng)設(shè)計(jì)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，并探索最優(yōu)劑量和多次給藥方案。
• 長(zhǎng)期隨訪不可少：至少2-5年隨訪以評(píng)估肝細(xì)胞癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)及其他遲發(fā)不良事件。

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八、常見問題解答（FAQ）

問1：經(jīng)肝動(dòng)脈輸注臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝硬化目前成熟嗎？我能用上嗎？

答：不成熟。本研究是一項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)，主要目標(biāo)是驗(yàn)證安全性和可行性，不是常規(guī)治療。目前全球尚無UC-MSC產(chǎn)品正式獲批用于肝硬化治療。患者可通過正規(guī)臨床試驗(yàn)（免費(fèi)）參與。任何聲稱“成熟應(yīng)用”并收費(fèi)的干細(xì)胞治療肝硬化項(xiàng)目均需高度警惕。

問2：這項(xiàng)研究的結(jié)果到底有多好？能逆轉(zhuǎn)肝硬化嗎？

答：結(jié)果謹(jǐn)慎樂觀但有限：

• 安全性良好（無SAE）——這是I期的主要目的
• 療效僅為“探索性”——白蛋白暫時(shí)升高（3-6個(gè)月），12個(gè)月后拉平；Child-Pugh短暫改善（3個(gè)月）；膽紅素、凝血、MELD等核心指標(biāo)無顯著變化
• 不能逆轉(zhuǎn)肝硬化——沒有證據(jù)表明纖維化得以逆轉(zhuǎn)或并發(fā)癥（腹水、靜脈曲張）明顯減輕
• 生活質(zhì)量（CLDQ）改善較明顯且可持續(xù)12個(gè)月，這是患者最直接的感受

問3：治療安全嗎？有什么副作用？

答：本研究中無嚴(yán)重不良事件。常見不良反應(yīng)均為1-2級(jí)、自限性：

• 肝活檢部位輕度疼痛（60%）
• 肝區(qū)疼痛（15%）、頭痛（10%）、一過性低熱（10%）、穿刺部位瘀青/血腫（5-10%）
  所有不良反應(yīng)均自行消退，無需醫(yī)療干預(yù)。但需注意：12個(gè)月隨訪不足以評(píng)估長(zhǎng)期安全性（如致瘤風(fēng)險(xiǎn)），仍需更大樣本、更長(zhǎng)隨訪的對(duì)照研究。

問4：哪些肝硬化患者最適合接受這種治療？

答：根據(jù)本研究的入組標(biāo)準(zhǔn)，可能的合適患者：

• Child-Pugh評(píng)分≤11（A級(jí)或早期B級(jí)）
• 無嚴(yán)重并發(fā)癥（肝性腦病、難治性腹水、活動(dòng)性出血）
• 無門靜脈血栓、無肝癌
• 病因可控（病毒性肝炎已抗病毒治療且DNA陰性；酒精性已戒酒≥3個(gè)月）
• 值得注意的是，基線病情較輕（Child-Pugh 5-6分）的患者改善趨勢(shì)更明顯

終末期肝硬化（Child-Pugh C級(jí)、MELD高分、嚴(yán)重并發(fā)癥）可能不是合適人選。

問5：治療過程是怎樣的？需要住院多久？

答：本研究采用經(jīng)肝動(dòng)脈介入輸注：

• 股動(dòng)脈穿刺（Seldinger技術(shù)）→ 導(dǎo)管置入肝固有動(dòng)脈
• 輸注UC-MSC（1×10?/kg，30分鐘）
• 隨后住院觀察（至少72小時(shí)監(jiān)測(cè)不良事件）
• 總住院時(shí)間約3-7天（含術(shù)前準(zhǔn)備、介入操作、術(shù)后觀察）
  具體住院天數(shù)因患者情況和機(jī)構(gòu)而異。

問6：治療費(fèi)用多少？醫(yī)保能報(bào)銷嗎？

答：目前僅限臨床試驗(yàn)階段，完全免費(fèi)（細(xì)胞產(chǎn)品、輸注操作、相關(guān)檢查均免費(fèi)）。正式上市后價(jià)格未知，參考其他細(xì)胞治療產(chǎn)品（如韓國(guó)Cartistem約2-3萬美元/療程），預(yù)計(jì)昂貴。基本醫(yī)保不覆蓋。請(qǐng)警惕任何收費(fèi)項(xiàng)目。

問7：如何找到正規(guī)的干細(xì)胞治療肝硬化臨床試驗(yàn)？

答：通過以下官方渠道：

• 中國(guó)：中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心（www.chictr.org.cn），搜索“肝硬化 + 間充質(zhì)干細(xì)胞”
• 美國(guó)：ClinicalTrials.gov，搜索“l(fā)iver cirrhosis + mesenchymal stem cell”
• 國(guó)家衛(wèi)健委干細(xì)胞臨床研究備案系統(tǒng)
  篩選“Recruiting”狀態(tài)，直接聯(lián)系研究機(jī)構(gòu)。所有正規(guī)試驗(yàn)不收費(fèi)。

問8：這項(xiàng)研究的白蛋白升高有意義嗎？能維持多久？

答：白蛋白升高有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但臨床意義有限：

• 升高幅度約0.2 g/dL（2 g/L），不足以將肝功能從B級(jí)提升至A級(jí)
• 改善僅維持到6個(gè)月，12個(gè)月時(shí)不再顯著
• 提示干細(xì)胞可能通過旁分泌效應(yīng)暫時(shí)增強(qiáng)肝細(xì)胞合成功能，但不能持久
• 相比肝移植后白蛋白完全正?；?，UC-MSC的效果溫和且短暫

問9：為什么Child-Pugh評(píng)分只在3個(gè)月改善，之后就不明顯了？

答：Child-Pugh評(píng)分包含白蛋白、膽紅素、凝血、腹水、肝性腦病5項(xiàng)。本研究?jī)H白蛋白短期升高，其他指標(biāo)基本不變，且白蛋白效應(yīng)6個(gè)月后消失，因此Child-Pugh的改善自然難以持續(xù)。這進(jìn)一步說明UC-MSC對(duì)肝硬化的核心病理（纖維化、門脈高壓）未能產(chǎn)生根本性逆轉(zhuǎn)。

問10：未來這個(gè)療法會(huì)怎么發(fā)展？什么時(shí)候能成為常規(guī)治療？

答：研究者建議：

• 開展更大規(guī)模、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的II/III期試驗(yàn)
• 延長(zhǎng)隨訪期（至少2-5年）評(píng)估長(zhǎng)期安全性和致癌風(fēng)險(xiǎn)
• 探索重復(fù)給藥方案（本研究中僅單次輸注），可能改善療效持久性
• 優(yōu)化細(xì)胞劑量和給藥間隔

若后續(xù)試驗(yàn)成功并通過審批，樂觀估計(jì)5-8年內(nèi)可能上市。在此之前，肝硬化患者應(yīng)堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)治療（抗病毒、戒酒、利尿劑、營(yíng)養(yǎng)支持、內(nèi)鏡下套扎等），并關(guān)注臨床試驗(yàn)動(dòng)態(tài)。

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九、總結(jié)

越南VinUniversity這項(xiàng)發(fā)表于《Cell Transplantation》的Ⅰ期研究，為經(jīng)肝動(dòng)脈輸注異體臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝硬化的安全性提供了有力證據(jù)：

• 安全：無嚴(yán)重不良事件，輕微自限性反應(yīng)可控。
• 可行：20例均成功完成肝動(dòng)脈輸注。
• 療效信號(hào)：白蛋白、Child-Pugh評(píng)分短期改善，生活質(zhì)量持續(xù)提高。
• 局限性：?jiǎn)伪?、小樣本、隨訪短、混雜因素多，無法確證療效。

對(duì)于臨床醫(yī)生、研究者及患者，核心信息是：干細(xì)胞治療肝硬化仍處于早期探索階段，切莫神話；但規(guī)范的研究正在積累證據(jù)，未來可期。

參考資料：

[1] Nguyen LT, Nguyen H-P, Bui HT, et al. Safety and preliminary efficacy of allogeneic umbilical cord–derived mesenchymal stem cells administered via the hepatic artery in patients with liver cirrhosis: A phase I open-label trial. Cell Transplantation. 2026;35. doi:10.1177/09636897261449975

免責(zé)聲明：本文僅為對(duì)已發(fā)表學(xué)術(shù)論文的科普解讀，不構(gòu)成任何臨床診療建議。干細(xì)胞治療肝硬化尚未獲批上市，患者應(yīng)前往正規(guī)三甲醫(yī)院肝病科或消化科就診，切勿輕信非正規(guī)機(jī)構(gòu)的宣傳。本文借助AI輔助潤(rùn)色，所有內(nèi)容均經(jīng)人工核實(shí)，確保信息真實(shí)性。