Meta描述：首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院等8家中心招募恢復(fù)期缺血性腦卒中患者，參與人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（IxCell hUC-MSC-S）Ⅱ期雙盲隨機(jī)對照試驗(yàn)。年齡18-70歲，發(fā)病14-90天，NIHSS 6-20分。電話或掃碼報(bào)名。
核心速覽
| 項(xiàng)目 | 關(guān)鍵信息 |
|---|---|
| 研究名稱 | 評價(jià)IxCell hUC-MSC-S治療恢復(fù)期缺血性腦卒中的有效性和安全性Ⅱ期臨床研究 |
| 試驗(yàn)設(shè)計(jì) | 多中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照 |
| 試驗(yàn)藥物 | 人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（IxCell hUC-MSC-S） |
| 批準(zhǔn)文號 | 2022LP00791（國家藥監(jiān)局） |
| 牽頭單位 | 首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科 |
| 分中心數(shù)量 | 8家（北京、郴州、大連、聊城、南陽、南寧、新鄉(xiāng)） |
| 入選年齡 | 18-70周歲 |
| 發(fā)病時(shí)間窗 | 缺血性腦卒中發(fā)病后14天至90天 |
| 關(guān)鍵評分 | NIHSS總分6-20分；上肢或下肢運(yùn)動(dòng)評分2-4分；卒中前mRS 0-1分 |
| 報(bào)名方式 | 電話聯(lián)系各中心老師，或掃碼填寫基本信息 |
宣武醫(yī)院等8家中心招募：人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療恢復(fù)期缺血性腦卒中Ⅱ期臨床研究
一、研究背景：干細(xì)胞治療腦卒中的新希望
缺血性腦卒中（俗稱“腦中風(fēng)”）是由于腦部血管堵塞導(dǎo)致神經(jīng)細(xì)胞缺血壞死。即使及時(shí)救治，仍有大量患者遺留偏癱、失語、認(rèn)知障礙等后遺癥?；謴?fù)期（發(fā)病后14-90天）是神經(jīng)功能重建的關(guān)鍵窗口，但現(xiàn)有康復(fù)手段效果有限。
干細(xì)胞具有自我更新和多向分化潛能，通過旁分泌、免疫調(diào)節(jié)、促血管新生等機(jī)制，在腦卒中治療中展現(xiàn)出巨大潛力。其中，人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（hUC-MSC） 因來源豐富、免疫原性低、增殖能力強(qiáng)，已成為研究熱點(diǎn)。
本研究使用的試驗(yàn)藥物為IxCell hUC-MSC-S，是一種來源于人臍帶的間充質(zhì)干細(xì)胞制劑。該研究已通過國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)（批準(zhǔn)通知書號：2022LP00791），并已通過首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院倫理委員會(huì)審查。
二、誰能參加？入選標(biāo)準(zhǔn)詳解
如果您或您的家人符合以下條件，可考慮報(bào)名：
| 標(biāo)準(zhǔn) | 具體要求 |
|---|---|
| 年齡 | ≥18周歲且≤70周歲，性別不限 |
| 診斷 | 影像學(xué)檢查明確診斷為前循環(huán)缺血性腦卒中 |
| 發(fā)病時(shí)間 | 篩選時(shí)正處于發(fā)病后14天至90天（發(fā)病時(shí)間定義為最后正常時(shí)間） |
| 神經(jīng)功能缺損程度 | NIHSS評分總分6-20分（含6分、20分） 上肢運(yùn)動(dòng)（第5項(xiàng)）或下肢運(yùn)動(dòng)（第6項(xiàng)）評分2-4分 NIHSS評分1a項(xiàng)（意識水平）<2分 |
| 卒中前功能狀態(tài) | 本次卒中前mRS評分0-1分（即基本正常，無顯著殘疾） |
特別說明：最終是否可以參加，將由專業(yè)醫(yī)師綜合評估后決定。研究完全自愿，您可隨時(shí)退出。
三、參與研究的流程與權(quán)益
- 初步咨詢：通過電話或掃碼填寫基本信息，研究助理會(huì)與您聯(lián)系。
- 知情同意：醫(yī)生詳細(xì)介紹研究目的、流程和可能風(fēng)險(xiǎn)，征得書面知情同意。
- 篩選評估：進(jìn)行體格檢查、影像學(xué)評估、實(shí)驗(yàn)室檢查等，確認(rèn)是否符合入組標(biāo)準(zhǔn)。
- 隨機(jī)分組：符合條件的受試者將被隨機(jī)分配到干細(xì)胞治療組或安慰劑對照組（雙盲設(shè)計(jì)，您和醫(yī)生均不知分組情況）。
- 干預(yù)與隨訪：按方案接受試驗(yàn)藥物或安慰劑注射，并按計(jì)劃進(jìn)行定期隨訪和療效評估。
患者權(quán)益：
- 研究相關(guān)的試驗(yàn)藥物、檢查、隨訪均免費(fèi)
- 可能獲得交通補(bǔ)貼或營養(yǎng)補(bǔ)助（具體咨詢各中心）
- 自愿參加，隨時(shí)可退出，不影響后續(xù)正常治療
四、分中心聯(lián)系方式
目前有8家分中心同時(shí)招募患者，您可根據(jù)自身情況選擇就近中心參與。
| 序號 | 研究中心 | 聯(lián)系人 | 聯(lián)系電話 |
|---|---|---|---|
| 1 | 首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院 | 袁老師 | 18802225234 |
| 2 | 北京大學(xué)第一醫(yī)院 | 王老師 | 17716537047 |
| 3 | 郴州市第一人民醫(yī)院 | 曹老師 | 13107084399 |
| 4 | 大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 | 高老師 | 14740300527 |
| 5 | 聊城市人民醫(yī)院 | 高老師 | 13666356270 |
| 6 | 南陽南石醫(yī)院 | 李老師 | 17302232878 |
| 7 | 南寧市第二人民醫(yī)院 | 蔡老師 | 13711259069 |
| 8 | 新鄉(xiāng)市中心醫(yī)院 | 王老師 | 15736987495 |
掃碼登記：掃描下方二維碼，填寫基本信息，研究助理會(huì)與您進(jìn)一步聯(lián)系。
（原文中的二維碼位置，此處保留說明）
五、常見問題解答（FAQ）
六、結(jié)語
缺血性腦卒中的恢復(fù)期（14-90天）是神經(jīng)功能重建的關(guān)鍵窗口。人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療為恢復(fù)期腦卒中患者提供了一種全新的治療可能。
如果您或您的家人符合條件，不妨撥打上表中的電話咨詢。參與臨床研究不僅可能獲得先進(jìn)的治療，也為推動(dòng)醫(yī)學(xué)進(jìn)步貢獻(xiàn)了力量。
真誠祝?；颊吲笥褌冊缛湛祻?fù)！
內(nèi)容來源：宣武醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科
免責(zé)說明：本文僅為臨床試驗(yàn)招募信息傳播，不構(gòu)成醫(yī)療建議。具體入組標(biāo)準(zhǔn)以研究方案為準(zhǔn)。
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